美國FDA提醒,避孕貼片恐有引起靜脈栓塞及進而導致肺栓塞的可能,女性應與婦產專科醫師討論後再使用。
2008/01/22 11:24
記者蔣文宜卅台北報導
美國食品藥物管局(FDA)日前於網站上公佈一項警訊,女性避孕貼片相較口服避孕丸,恐有較高風險會導致靜脈栓塞或進而導致肺栓塞等副作用,衛生署今(22)天也提醒女性朋友使用避孕貼片時,應遵照專業的婦產科醫師指示再使用,用藥期間也應持續進行觀察。
衛生署目前唯一核准的避孕貼片「EVRA Transdermal Patches/以芙避孕貼片」適應症為「女性避孕用」,此產品為穿皮貼片劑,屬於醫師處方用藥。
衛生署核准此藥品仿單載明禁忌症包括血栓性靜脈炎、血栓性栓塞疾病或曾有深層靜脈血栓性靜脈炎或血栓性栓塞疾病之病史者等;其警告及注意事項也包括可能產生血栓、栓塞及其他血管疾病的風險增加,導致的永久失能或死亡,可能與荷爾蒙避孕法有關等。
不過,仿單上也記載年齡超過35歲的女性抽菸者,患有高血壓、高膽固醇、肥胖及糖尿病女性患者,使用避孕貼片產生的栓塞的機率恐增高,並不建議使用,並提醒使用前應與專業婦產科醫師討論。
製造出品的楊森大藥廠人員指出,過去藥廠持續有針對避孕貼片進行藥物流行病學相關研究,以15~44歲婦女為對象做了不同研究,最新研究數據略有變更,因此決定更改仿單,美國FDA也在核准仿單變更同時,於網站上再度提醒女性使用時應多加留意,而美國FDA仍強調避孕貼片是安全有效的避孕方法。
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